CarciReagent test DIAGNOSTYKA CHORÓB NOWOTWOROWYCH 1 zestaw

CarciReagent –  test do wspomagania diagnostyki chorób nowotworowych, do oznaczania orientacyjnej ilości metabolitów tyrozyny w moczu 1 zestaw. IVD in vitro to diagnostyczny wyrób medyczny jednorazowego użytku przeznaczony do samokontroli.

Opis wyrobu:

Zestaw testowy służący do oznaczenia orientacyjnej ilości metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) w moczu (Nieprofesjonalny test semi-kwantytatywny przeznaczony do samokontroli) (Chemiczna metoda chromogenna).

Test ten jest orientacyjny i jego wynik należy skonsultować z lekarzem.

Przed użyciem testu należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania

Zawartość opakowania:

1 szt. ampułka z 0,6 ml ± 0,05 ml odczynnikiem (przezroczysta ciecz) 1 szt. osłonka ochronna do otwarcia ampułki

1 szt. pipeta

1 szt. kolorowa skala wyników testu (do porównania) 1 szt. ulotka dołączona do opakowania

1 szt. kupon kontrolny z oznakowaniem QC

Dodatkowe akcesoria niezbędne do przeprowadzenia testu:

1 szt. Czyste naczynie na pobranie moczu (nie jest w zestawie)

Przewidziany sposób użycia:

CarciReagent – wyrób do diagnostyki in vitro do samokontroli, przeznaczony do ustalenia występowania metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) i ich orientacyjnej ilości w moczu pacjenta (Nieprofesjonalny semi-kwantytatywny test do samokontroli).

Więcej informacji, w tym odniesienia do materiałów referencyjnych, można znaleźć na

www.carcireagent.pl

Chodzi o chemiczną metodę chromogenną. Istota działania polega na tym, że obecność badanej substancji w testowanej próbce jest ustalana za pomocą reakcji chemicznej, która wywołuje widoczne zmiany koloru. Następnie wynik można porównać z kolorową skalą.

Istota działania:

Istota działania testu polega na ulepszonej metodzie odczynnika Millona (Millon's reagent), kiedy to jest obserwowana zwiększona ilość metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) (jednowodorotlenowych aminokwasów fenolowych i ich metabolitów) w moczu. Na podstawie zmiany koloru mieszaniny w ampułce po dodaniu 3 ml porannego moczu (średni strumień moczu) można przy pomocy poreakcyjnej kaskady kolorów ustalić, czy próbki moczu zawierają zwiększoną ilość danych metabolitów. Odczynniki w ampułce i zawartość tyrozyny w moczu wykazują charakterystyczną reakcję chromogenną, która może być wykorzystana do diagnostyki klinicznej wewnątrzkomórkowych metabolicznych anomalii (określanie możliwych zmian lub zaburzeń w przemianie materii w komórce ludzkiej). Określona orientacyjna zawartość tyrozyny w moczu (według załączonej tabeli od 0-2000 mg na litr moczu) reaguje z odczynnikiem chemicznym i w zależności od jej ilości zabarwi się. Za pomocą załączonej skali kolorów można odczytać wynik testu w skali od nr 1 do nr 8.

Wynik od nr 1 do nr 3 oznacza, że ilość tyrozyny ma normalną koncentrację, wynik jest zatem uważany

za negatywny i w tym przypadku nie została wykazana zwiększona ilość tyrozyny.

W przypadku wyniku nr 4 i nr 5 chodzi już o pozytywne wykrycie zwiększonej ilości tyrozyny w moczu. Jeśli koncentracja tyrozyny jest wyższa niż 500 mg w jednym litrze moczu, co oznacza wynik nr 6, nr 7,

nr 8, test dał pozytywny wynik, gdy wysoka zawartość tyrozyny w moczu może wskazywać na poważniejszą chorobę.

W przypadku pozytywnych wyników jest zalecanie przeprowadzenie bardziej dokładnego badania przez lekarza pierwszego kontaktu i wykluczenie w ten sposób ryzyka możliwej poważnej choroby.

Składniki:

Składniki: Octan cynku, węglan litu, azotan sodu, trójwodny octan sodu, nadtlenek wodoru (30 %),

woda destylowana.

Stałość:

Wyrób był testowany i jego okres ważności został określony na 3 lata od produkcji w określonych

warunkach przechowywania.