ARTOSYAL 80 2% sól sodowa kwasu hialuronowego

Wyrób medyczny ARTOSYAL 80H cechuję się wysoką masą cząsteczkową kwasu hialuronowego (2.5-3.5 mln Daltonów).

Stosowany jest w celu redukcji bólu stawów związanego z chorobą zwyrodnieniową, a także uzupełnia objętość i poprawia lepkość mazi stawowej. Swoim działaniem poprawia funkcjonalność i motorykę stawów i spowalnia postęp choroby zwyrodnieniowej. 

Ogólny opis produktu:

– sterylny, biodegradowalny, lepko sprężysty żel w ampułko-strzykawce do iniekcji dostawowej,
– składnik aktywny: Hialuronian sodu – 20mg/ml,
– substytut płynu maziowego, biozgodny z naturalnie występującym w stawach kwasem hialuronowym,
– kwas hialuronowy pozyskiwany w procesie biotechnologicznej produkcji z biofermentacji bakteryjnej (Streptococcus equi) wolny od białek odzwierzęcych,
– działa tylko w obrębie stawu, do którego został wstrzyknięty, bez wywierania jakiegokolwiek działania ogólnoustrojowego,
– wyrób medyczny klasy III zaprojektowany zgodnie z dyrektywą 92/43/EEC, wyprodukowany zgodnie z wymaganiami ISO 13485 i rozporządzeniem (UE) 2017/745.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA: ARTOSYAL^R jest wskazany wyłącznie do wstrzyknięć dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalne przeszkolenie w zakresie techniki wstrzyknięć dostawowych. Przed użyciem sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie używać igieł innych niż wskazane.    Produktu nie należy wstrzykiwać w obecności zakażonego lub ciężkiego stanu zapalnego stawu. Infiltracji należy unikać w przypadku aktywnych infekcji lub stanów zapalnych skóry w okolicy miejsca iniekcji. Wskazane jest zalecenie pacjentowi, aby po wstrzyknięciu dostawowym unikał obciążającej stawu aktywności fizycznej i powrócił do normalnej aktywności po kilku dniach.

OSTRZEŻENIA: Zewnętrzna strona strzykawki nie jest sterylna. ARTOSYAL^R nie był badany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych przypadkach. ARTOSYAL^R nie powinien być stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Ponieważ ARTOSYAL^R jest produktem jednorazowego użytku, jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie zamknięta. Wszelkie pozostałości należy zatem wyrzucić i nie używać ich ponownie nawet po ponownej sterylizacji. Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po użyciu wyrzucić strzykawkę do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.

 SKUTKI UBOCZNE: Po wstrzyknięciu ARTOSYAL^R mogą wystąpić przejściowe reakcje niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Te wtórne objawy można złagodzić, przykładając lód do leczonego stawu. Zwykle znikają po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy zasięgnąć porady lekarza. Wszelkie inne działania niepożądane związane ze wstrzykiwaniem ARTOSYAL^R należy zgłosić lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego leczenia dostawowego, septyczne zapalenie stawów może rzadko wystąpić, jeśli nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności związane z wstrzykiwaniem lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

NIEZGODNOŚCI: Istnieją niezgodności między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego, dlatego należy unikać kontaktu ARTOSYAL^R z tymi substancjami.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA: Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem, ciepłem i mrozem. Trzymać z dala od dzieci.